Pregunta 116 · MIR 2017 — Fases de los ensayos clínicos

Especialidad: Farmacología · Del examen MIR 2017 (convocatoria 2016/17, examen del 28 de enero de 2017) · Preguntas MIR de Farmacología 2017

Enunciado

¿Cuál de las siguientes frases es cierta en relación con las distintas fases de ensayos clínicos?:

  1. Los ensayos clínicos de fase I se realizan sobre un número muy elevado de pacientes.
  2. Los ensayos clínicos de fase IV son exploratorios de eficacia.
  3. Los estudios de bioequivalencia son un tipo especial de ensayos de fase III.
  4. La búsqueda de dosis es uno de los objetivos principales de los ensayos clínicos de fase II.

Enunciado: Pregunta 116 · MIR 2017 — Fases de los ensayos clínicos

Solución

Según la plantilla definitiva del Ministerio de Sanidad

¿Cuál de las siguientes frases es cierta en relación con las distintas fases de ensayos clínicos?:

Respuesta correcta: 4. La búsqueda de dosis es uno de los objetivos principales de los ensayos clínicos de fase II.

Por qué es esta y no las demás lo ves al responderla aquí, y sin límites con Premium

Por qué es la correcta y por qué no las otras

La fase II es la fase exploratoria terapéutica. Se hace en un número limitado de pacientes con la enfermedad, normalmente unos cientos. Sus objetivos son dos: obtener una primera prueba de eficacia (prueba de concepto) y definir la dosis óptima, la relación dosis-respuesta y la pauta que pasará a fase III. Se divide en IIa (exploración de eficacia, prueba de concepto) y IIb (búsqueda de dosis, a menudo con varios brazos de dosis). Por eso la búsqueda de dosis

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Respóndela aquí como en el examen: corrección al momento y la explicación de por qué es la correcta y por qué no las demás.

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