Pregunta 196 · MIR 2015 — Diseño de estudio con asignación aleatorizada

Especialidad: Epidemiología y medicina preventiva · Del examen MIR 2015 (convocatoria 2014/15) · Preguntas MIR de Epidemiología y medicina preventiva 2015

Enunciado

Un grupo de investigadores realizó un estudio prospectivo para evaluar la eficacia de tres alternativas en el tratamiento de la otorrea aguda en niños con tubo de timpanostomía. De forma aleatorizada, 76 niños recibieron amoxicilina-ácido clavulánico oral, 77 recibieron gotas óticas con hidrocortisona-bacitracina-colistina y otros 77 niños no recibieron tratamiento farmacológico alguno, sólo observación. La variable principal fue la presencia de otorrea. ¿De qué tipo de estudio se trata?

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  1. Estudio de cohortes.
  2. Estudio postautorización de seguimiento prospectivo.
  3. Estudio postautorización ligado a la autorización.
  4. Ensayo clínico.
  5. Estudio transversal.

Solución

Según la plantilla definitiva del Ministerio de Sanidad

Un grupo de investigadores realizó un estudio prospectivo para evaluar la eficacia de tres alternativas en el tratamiento de la otorrea aguda en niños con tubo de timpanostomía. De forma aleatorizada, 76 niños recibieron amoxicilina-ácido clavulánico oral, 77 recibieron gotas óticas con hidrocortisona-bacitracina-colistina y otros 77 niños no recibieron tratamiento farmacológico alguno, sólo observación. La variable principal fue la presencia de otorrea. ¿De qué tipo de estudio se trata?

Respuesta correcta: 4. Ensayo clínico.

Por qué es esta y no las demás lo ves al responderla aquí, y sin límites con Premium

Por qué es la correcta y por qué no las otras

La clave está en que los investigadores asignan la intervención y lo hacen de forma aleatoria. Hay tres brazos: antibiótico oral, gotas óticas y observación, que actúa como grupo control. Después se sigue a los niños de forma prospectiva y se mide un desenlace, la otorrea. Asignar la exposición convierte el estudio en experimental, y si además la asignación es aleatoria, es un ensayo clínico aleatorizado. Que uno de los brazos sea solo observación no cambia nada: es un grupo control

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Respóndela aquí como en el examen: corrección al momento y la explicación de por qué es la correcta y por qué no las demás.

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