Pregunta 197 · MIR 2015 — Estudios posibles con registros de vacunación antigripal

Especialidad: Epidemiología y medicina preventiva · Del examen MIR 2015 (convocatoria 2014/15) · Preguntas MIR de Epidemiología y medicina preventiva 2015

Enunciado

Disponemos del registro de sujetos que se vacunan de la gripe en una región y campaña determinada, que incluye la información en el momento de la vacunación sobre antecedentes patológicos, edad, sexo y tipo de vacuna. Para los mismos sujetos disponemos también del registro con los diagnósticos de alta hospitalarios, ocurridos con posterioridad a la fecha de la vacunación, y existe un identificador personal común a ambos registros. Indique cuál de estos estudios sería posible realizar usando solo las citadas fuentes de información:

  1. Un estudio analítico de cohorte para determinar si la vacunación aumenta el riesgo de desarrollar un síndrome de Guillain-Barré en las 16 primeras semanas tras la vacunación antigripal.
  2. Un análisis descriptivo para estimar la incidencia de infarto agudo de miocardio en las primeras 16 semanas tras la vacunación antigripal.
  3. Un análisis descriptivo para estimar la incidencia de fiebre en la primera semana posterior a la vacunación antigripal.
  4. Un ensayo clínico que compare el riesgo de reacciones post-vacunales graves (que supongan ingreso hospitalario) con dos de los tipos de vacunas antigripales utilizados en esa campaña.
  5. Un estudio de casos y controles para determinar si la vacunación aumenta el riesgo de desarrollar un infarto agudo de miocardio.

Solución

Según la plantilla definitiva del Ministerio de Sanidad

Indique cuál de estos estudios sería posible realizar usando solo las citadas fuentes de información:

Respuesta correcta: 2. Un análisis descriptivo para estimar la incidencia de infarto agudo de miocardio en las primeras 16 semanas tras la vacunación antigripal.

Por qué es esta y no las demás lo ves al responderla aquí, y sin límites con Premium

Por qué es la correcta y por qué no las otras

Los dos registros incluyen solo a personas vacunadas. Al enlazarlos con el identificador común sabemos quién se vacunó, cuándo y quién ingresó después con un diagnóstico concreto. Con eso se puede calcular la incidencia acumulada de IAM (ingresos por IAM / vacunados) en las 16 semanas siguientes. El IAM requiere casi siempre hospitalización, así que el registro de altas lo capta bien. Es un estudio descriptivo: mide la frecuencia en un grupo sin compararla con otro. Cualquier diseño analítico que pregunte si la vacuna aumenta el riesgo necesita un grupo de no vacunados, y aquí no lo hay.

Por qué no las otras

  • 1. Cohorte analítica sobre Guillain-Barré. Sin una cohorte de no expuestos (no vacunados) no se puede calcular RR ni atribuir el riesgo a la vacuna. Solo sería posible añadiendo población no vacunada.
  • 3. Incidencia de fiebre en la primera semana. La fiebre postvacunal es leve y casi nunca motiva ingreso, así que el registro de altas no la recoge. Haría falta seguimiento activo o farmacovigilancia ambulatoria.
  • 4. Ensayo clínico comparando dos vacunas. Exige que el investigador asigne la intervención, idealmente aleatorizada. Aquí la vacuna ya se administró sin control del investigador; con estos datos solo cabría un estudio observacional.
  • 5. Casos y controles sobre vacuna e IAM. Habría que comparar la exposición a la vacuna entre casos y controles, pero todos los sujetos están vacunados: no hay variación en la exposición. Haría falta población general con y sin vacuna.

Clave para el MIR: Si la fuente solo incluye expuestos, únicamente cabe un estudio descriptivo (incidencia). Para medir asociación (cohortes, casos y controles) hace falta un grupo de comparación no expuesto.

Respóndela aquí como en el examen: corrección al momento y la explicación de por qué es la correcta y por qué no las demás.

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