Pregunta 190 · MIR 2016 — Ensayo clínico de no inferioridad: interpretación

Especialidad: Epidemiología y medicina preventiva · Del examen MIR 2016 (convocatoria 2015/16, examen del 6 de febrero de 2016) · Preguntas MIR de Epidemiología y medicina preventiva 2016

Enunciado

En un ensayo clínico se evalúa la no inferioridad del forbuterol frente a serbuterol, siendo la variable principal del estudio el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (VEF1, medido en litros). El límite de no inferioridad se establece en -0,18 litros de diferencia absoluta. Los resultados muestran una diferencia en VEF1 entre forbuterol y serbuterol de +0,26 litros (intervalo de confianza al 95%: -0,15 a +0,40). Señale la respuesta correcta:

  1. Forbuterol es no inferior a serbuterol.
  2. Serbuterol es no inferior a forbuterol.
  3. Forbuterol es no inferior a serbuterol y también superior, porque mejora en 0,26 litros el VEF1.
  4. El estudio no es concluyente en cuanto a demostrar la no inferioridad de forbuterol.

Solución

Según la plantilla definitiva del Ministerio de Sanidad

En un ensayo clínico se evalúa la no inferioridad del forbuterol frente a serbuterol... Señale la respuesta correcta:

Respuesta correcta: 1. Forbuterol es no inferior a serbuterol.

Por qué es esta y no las demás lo ves al responderla aquí, y sin límites con Premium

Por qué es la correcta y por qué no las otras

En no inferioridad solo importa el extremo inferior del IC 95% comparado con el margen Δ. Aquí el margen es -0,18 L y el límite inferior del IC es -0,15 L. Como -0,15 queda por encima de -0,18, todo el intervalo cae del lado aceptable: en el peor escenario plausible, forbuterol es como mucho 0,15 L peor, y esa pérdida es clínicamente tolerable. Por tanto, forbuterol es no

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Respóndela aquí como en el examen: corrección al momento y la explicación de por qué es la correcta y por qué no las demás.

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