Pregunta 210 · MIR 2018 — Ensayos fase III en oncología: estratificación

Especialidad: Epidemiología y medicina preventiva · Del examen MIR 2018 (convocatoria 2017/18, examen del 10 de febrero de 2018) · Preguntas MIR de Epidemiología y medicina preventiva 2018

Enunciado

210. En relación con los ensayos clínicos fase III realizados en oncología, señale la respuesta verdadera:

  1. Suele emplearse como variable principal la tasa de respuestas, pues se considera clínicamente relevante en cualquier circunstancia.
  2. En tumores frecuentes, como por ejemplo cáncer de colon, los ensayos clínicos fase III de registro suelen ser ensayos clínicos no controlados.
  3. Cuando se conoce la existencia de factores pronósticos importantes del tipo de cáncer en estudio, es recomendable estratificar la aleatorización para asegurar una distribución equitativa de estos factores.
  4. Deben emplearse criterios de inclusión muy estrictos que excluyan determinados tipos de pacientes (por ejemplo pacientes de edad avanzada), pues así se generalizarán los resultados más fácilmente.

Enunciado: Pregunta 210 · MIR 2018 — Ensayos fase III en oncología: estratificación

Solución

Según la plantilla definitiva del Ministerio de Sanidad

En relación con los ensayos clínicos fase III realizados en oncología, señale la respuesta verdadera:

Respuesta correcta: 3. Cuando se conoce la existencia de factores pronósticos importantes del tipo de cáncer en estudio, es recomendable estratificar la aleatorización para asegurar una distribución equitativa de estos factores.

Por qué es esta y no las demás lo ves al responderla aquí, y sin límites con Premium

Por qué es la correcta y por qué no las otras

El ensayo fase III compara el fármaco nuevo con el tratamiento estándar en muchos pacientes para confirmar eficacia. La aleatorización simple reparte bien las variables cuando la muestra es grande. Aun así, puede desequilibrar por azar factores que influyen mucho en el pronóstico (estadio, ECOG, mutaciones, localización). Si esos factores se conocen, se estratifica la aleatorización: se

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Respóndela aquí como en el examen: corrección al momento y la explicación de por qué es la correcta y por qué no las demás.

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