Pregunta 202 · MIR 2014 — Diseño de ensayos clínicos con antidepresivos
Especialidad: Epidemiología y medicina preventiva · Del examen MIR 2014 (convocatoria 2013/14) · Preguntas MIR de Epidemiología y medicina preventiva 2014
Enunciado
Respecto a los diseños de los ensayos clínicos para demostrar eficacia de los antidepresivos, ¿cuál de las siguientes es FALSA?
Solución
Según la plantilla definitiva del Ministerio de Sanidad
Respecto a los diseños de los ensayos clínicos para demostrar eficacia de los antidepresivos, ¿cuál de las siguientes es FALSA?
Respuesta correcta: 2. En estudios de depresión no se considera ético usar un grupo de control con placebo.
Por qué es esta y no las demás lo ves al responderla aquí, y sin límites con Premium
Por qué es la correcta y por qué no las otras
En depresión la respuesta al placebo es alta y muy variable (30-40 %). Por eso las agencias reguladoras (EMA, guía de antidepresivos) exigen ensayos con brazo placebo para demostrar eficacia. Lo ideal es el diseño de tres brazos: fármaco nuevo, comparador activo y placebo. Sin placebo no se sabe si el ensayo tenía sensibilidad para detectar diferencias (assay sensitivity). Es ético siempre que se tomen salvaguardas: excluir pacientes graves o con riesgo suicida,
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Respóndela aquí como en el examen: corrección al momento y la explicación de por qué es la correcta y por qué no las demás.
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El examen completo · MIR 2014 (convocatoria 2013/14)