Pregunta 190 · MIR 2015 — Interpretación de un ensayo de no inferioridad
Especialidad: Epidemiología y medicina preventiva · Del examen MIR 2015 (convocatoria 2014/15) · Preguntas MIR de Epidemiología y medicina preventiva 2015
Enunciado
En un ensayo clínico se evaluó la no-inferioridad del inhalador HDP-MDI (experimental) frente al inhalador FDC-ELIPTUS (control). El límite clínicamente relevante inferior se fijó en -50 ml en el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (VEF1). Los resultados mostraron una diferencia absoluta en VEF1 entre tratamientos de +8 mL a favor del inhalador HDP-MDI (intervalo de confianza al 95%: -59 ml a +67 ml). Señale la respuesta CORRECTA:
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Solución
Según la plantilla definitiva del Ministerio de Sanidad
En un ensayo clínico se evaluó la no-inferioridad del inhalador HDP-MDI (experimental) frente al inhalador FDC-ELIPTUS (control). El límite clínicamente relevante inferior se fijó en -50 ml en el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (VEF1). Los resultados mostraron una diferencia absoluta en VEF1 entre tratamientos de +8 mL a favor del inhalador HDP-MDI (intervalo de confianza al 95%: -59 ml a +67 ml). Señale la respuesta CORRECTA:
Respuesta correcta: 3. El estudio no es concluyente.
Por qué es esta y no las demás lo ves al responderla aquí, y sin límites con Premium
Por qué es la correcta y por qué no las otras
En un ensayo de no-inferioridad lo que manda es el límite inferior del IC 95% comparado con el margen de no-inferioridad (-50 ml). Para concluir no-inferioridad, todo el intervalo debe quedar por encima de -50 ml. Aquí el límite inferior es -59 ml, que cruza el margen. No podemos descartar que el experimental sea hasta 59 ml peor, una pérdida clínicamente relevante. Tampoco queda entero por debajo de -50, así que no se demuestra
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Respóndela aquí como en el examen: corrección al momento y la explicación de por qué es la correcta y por qué no las demás.
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