Pregunta 116 · MIR 2019 — Estudios controlados con placebo y enmascaramiento

Actualizado el · Equipo AprenAI

Especialidad: Epidemiología y medicina preventiva · Del examen MIR 2019 (convocatoria 2018/19, examen del 2 de febrero de 2019) · Preguntas MIR de Epidemiología y medicina preventiva 2019

Enunciado

Respecto a los estudios controlados con placebo, ¿cuál de las siguientes afirmaciones es correcta?

  1. Cuando el enmascaramiento es muy riguroso, los ensayos comparativos con placebo tienden, en general, a encontrar eficacias más modestas.
  2. No se pueden hacer estudios a doble ciego si un medicamento se administra por vía tópica cutánea y el comparador se administra por vía intravenosa.
  3. Para asegurar que las características basales de los sujetos incluidos sean comparables entre los grupos de tratamiento, la aleatorización puede estratificarse por todos los criterios de inclusión y exclusión que se describen en el protocolo.
  4. Un estudio con diseño abierto tiene más validez metodológica que si se realiza con enmascaramiento de los tratamientos.

Solución

Según la plantilla definitiva del Ministerio de Sanidad

Respecto a los estudios controlados con placebo, ¿cuál de las siguientes afirmaciones es correcta?

Respuesta correcta: 1. Cuando el enmascaramiento es muy riguroso, los ensayos comparativos con placebo tienden, en general, a encontrar eficacias más modestas.

Por qué es esta y no las demás lo ves al responderla aquí, y sin límites con Premium

Por qué es la correcta y por qué no las otras

El enmascaramiento evita el sesgo de información (de evaluación) y el sesgo de realización. Cuando paciente y evaluador saben qué reciben, tienden a sobrevalorar el efecto del fármaco activo, sobre todo con variables subjetivas (dolor, escalas). Por eso los ensayos con cegamiento deficiente o abiertos sobreestiman la eficacia. Los metaanálisis metaepidemiológicos lo confirman: los estudios mal enmascarados muestran efectos mayores. Si el doble ciego es riguroso, ese

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Respóndela aquí como en el examen: corrección al momento y la explicación de por qué es la correcta y por qué no las demás.

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