Pregunta 40 · FIR 2022 · Tecnología farmacéutica

Especialidad: Tecnología farmacéutica · Del examen FIR 2022 (convocatoria 2021/22, examen del 22 de enero de 2022) · Preguntas FIR de Tecnología farmacéutica 2022

Enunciado

¿Es obligatorio realizar el ensayo de resistencia a la fractura en comprimidos según la Farmacopea Española?

  1. Sí. Está descrito como un ensayo obligatorio sobre lote final para comprobar su resistencia mecánica.
  2. No. Está descrito como uno de los posibles ensayos para comprobar la resistencia mecánica de los comprimidos.
  3. Sí, pero sólo en aquellos comprimidos destinados a su posterior recubrimiento y debe expresarse como valor mínimo.
  4. No. Es un ensayo recomendable para comprobar la resistencia mecánica de los comprimidos, pero no es un ensayo oficial descrito en la Farmacopea.

Solución

Según la plantilla definitiva del Ministerio de Sanidad

¿Es obligatorio realizar el ensayo de resistencia a la fractura en comprimidos según la Farmacopea Española?

Respuesta correcta: 2. No. Está descrito como uno de los posibles ensayos para comprobar la resistencia mecánica de los comprimidos.

Por qué es esta y no las demás lo ves al responderla aquí, y sin límites con Premium

Por qué es la correcta y por qué no las otras

La RFE/Ph. Eur. describe la resistencia a la fractura en el método general 2.9.8. En la monografía de comprimidos no figura como ensayo obligatorio. Solo dice que, durante la fabricación, se adoptan medidas para asegurar una resistencia mecánica adecuada, y que esta se puede comprobar con métodos como la friabilidad (2.9.7) o la resistencia a la fractura (2.9.8). Es, por tanto, un ensayo oficial,

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Respóndela aquí como en el examen: corrección al momento y la explicación de por qué es la correcta y por qué no las demás.

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