Pregunta 41 · FIR 2022 · Tecnología farmacéutica

Por qué es la correcta y por qué no las otras

Las cápsulas de gelatina blanda se fabrican industrialmente con el método de Scherer, de matriz rotatoria (rotary die), patentado por R.P. Scherer en los años 30. Dos láminas continuas de gelatina plastificada (con glicerol o sorbitol) pasan entre dos cilindros con alvéolos que giran en sentido contrario. Una bomba dosificadora inyecta el contenido líquido o semisólido entre las láminas. A la vez, la presión y el calor sellan y cortan la cápsula. Así llenado y cierre ocurren en un solo paso, a diferencia de las cápsulas duras, que se fabrican vacías y se llenan después. Otros procesos para blandas son el de placas (Colton) y el de goteo o soplado.

Por qué no las otras

• 1. Higuchi da nombre a un modelo matemático de cesión de fármaco desde matrices: la cantidad liberada es proporcional a la raíz cuadrada del tiempo. Es cinética de liberación, no un método de fabricación.
• 2. El índice de Hausner es el cociente densidad compactada/densidad aparente. Mide la fluidez y compresibilidad de polvos (junto al índice de Carr). No es un método de fabricación de cápsulas.
• 4. Atkinson no designa ningún método galénico de fabricación de cápsulas. Es un distractor sin relación con la tecnología de formas sólidas.

Clave para el FIR: Cápsulas blandas: método de Scherer (matriz rotatoria), en el que llenado y sellado son simultáneos. Higuchi corresponde a la cinética de liberación matricial y Hausner a la fluidez de polvos.