Pregunta 42 · FIR 2022 · Tecnología farmacéutica

Especialidad: Tecnología farmacéutica · Del examen FIR 2022 (convocatoria 2021/22, examen del 22 de enero de 2022) · Preguntas FIR de Tecnología farmacéutica 2022

Enunciado

¿Para qué se utiliza el ensayo de endotoxinas bacterianas?:

  1. Para determinar la toxicidad de preparados farmacéuticos debido a bacterias anaerobias.
  2. Para detectar la posible contaminación de formulaciones farmacéuticas con pirógenos.
  3. Para detectar una posible contaminación de un preparado farmacéutico con bacterias Gram+.
  4. Para estimar el grado de toxicidad que pueda tener la contaminación de un preparado farmacéutico con una cierta especie bacteriana.

Solución

Según la plantilla definitiva del Ministerio de Sanidad

¿Para qué se utiliza el ensayo de endotoxinas bacterianas?:

Respuesta correcta: 2. Para detectar la posible contaminación de formulaciones farmacéuticas con pirógenos.

Por qué es esta y no las demás lo ves al responderla aquí, y sin límites con Premium

Por qué es la correcta y por qué no las otras

Las endotoxinas son lipopolisacáridos (LPS) de la membrana externa de las bacterias Gram negativas. Son termoestables y resisten la esterilización, así que un producto estéril puede seguir siendo pirogénico. El ensayo de endotoxinas bacterianas (Ph. Eur. 2.6.14) usa el lisado de amebocitos de Limulus (LAL), que coagula en presencia de LPS. Se puede leer por gel-clot, turbidimetría o método cromogénico. Su finalidad es controlar pirógenos en parenterales, implantes y

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Respóndela aquí como en el examen: corrección al momento y la explicación de por qué es la correcta y por qué no las demás.

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