Pregunta 33 · MIR 2014 — Curva de Kaplan-Meier de supervivencia libre de progresión

Actualizado el · Equipo AprenAI

Especialidad: Estadística · Del examen MIR 2014 (convocatoria 2013/14) · Preguntas MIR de Estadística 2014

Enunciado

Pregunta vinculada a la imagen n.º 17

La siguiente figura describe la función de supervivencia de la variable progresión libre de enfermedad (Progression-free Survival, PFS) mediante el método de Kaplan-Meier de dos grupos de pacientes. Grupo A: pacientes tratados con el mejor tratamiento de soporte (Best Supportive Care, BSC). Grupo B: pacientes que además de BSC reciben Panitumumab. Datos complementarios a la figura: pacientes con progresión de enfermedad: Grupo A=184/232 (79%), Grupo B=161/231 (70%). Porcentaje de censuras: Grupo A=24/232 (10%), Grupo B=38/231 (16%). Prueba de log-rank p<0.0001. Hazard Ratio [95%CI]: 0.54 [0.44-0.66]. ¿Cuál de las siguientes afirmaciones es correcta:

IMAGEN 17

  1. La ganancia en términos de mediana de tiempo hasta la progresión en el Grupo B, no llega a superar dos semanas en relación al Grupo A.
  2. Para interpretar los resultados de estas curvas de supervivencia es necesario y suficiente la evaluación y contraste de los porcentajes de progresión, es decir 79% en el Grupo A versus 70% en el Grupo B.
  3. El ratio de las medianas en el tiempo hasta progresión de los dos grupos de tratamiento es 0.54.
  4. La prueba de log-rank evalúa la diferencia promedio en el tiempo de seguimiento.
  5. Los resultados de la prueba de log-rank y la estimación del Hazard Ratio (intervalo de confianza del 95%, IC95%), no son compatibles puesto que el primero indica que las diferencias son significativas mientras que el segundo que no lo son.

Solución

Según la plantilla definitiva del Ministerio de Sanidad

¿Cuál de las siguientes afirmaciones es correcta:

Respuesta correcta: 1. La ganancia en términos de mediana de tiempo hasta la progresión en el Grupo B, no llega a superar dos semanas en relación al Grupo A.

Por qué es esta y no las demás lo ves al responderla aquí, y sin límites con Premium

Por qué es la correcta y por qué no las otras

La mediana de SLP se lee donde cada curva cruza el 50% del eje vertical. En la gráfica, la curva de BSC solo (discontinua) cae por debajo del 50% justo antes de la semana 8, alrededor de la 7,5. La de panitumumab + BSC (continua) lo hace hacia la semana 8. La diferencia de medianas es, por tanto, de menos de dos semanas, aunque la HR sea 0,54 y el log-rank muy significativo. Ambas curvas caen en bloque en torno a la semana 8, que coincide con la primera evaluación radiológica programada. El beneficio se aprecia después, en la separación de las colas, no en la mediana.

Por qué no las otras

  • 2. Comparar solo los porcentajes de progresión (79% vs 70%). No basta: ignora el tiempo hasta el evento y las censuras. Precisamente por eso se usan Kaplan-Meier, log-rank y HR.
  • 3. Interpretar 0,54 como ratio de medianas. Es el Hazard Ratio: el cociente de riesgos instantáneos de progresión a lo largo del seguimiento. No equivale al cociente de medianas, que aquí sería cercano a 1.
  • 4. Log-rank como prueba de diferencia promedio del tiempo de seguimiento. No: compara las curvas de supervivencia completas, contrastando eventos observados frente a esperados en cada momento. No compara medias de tiempo.
  • 5. Log-rank y HR incompatibles. Son concordantes: el IC95% de la HR (0,44-0,66) no incluye el 1, así que la diferencia es significativa, igual que indica p<0,0001.

Clave para el MIR: La mediana de supervivencia se lee donde la curva de Kaplan-Meier cruza el 50%. La HR compara riesgos instantáneos, no medianas. Si su IC95% excluye el 1, es significativa, coherente con el log-rank.

Respóndela aquí como en el examen: corrección al momento y la explicación de por qué es la correcta y por qué no las demás.

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