Pregunta 46 · FIR 2023 · Tecnología farmacéutica

Especialidad: Tecnología farmacéutica · Del examen FIR 2023 (convocatoria 2022/23, examen del 21 de enero de 2023) · Preguntas FIR de Tecnología farmacéutica 2023

Enunciado

46. ¿Deben ser estériles las preparaciones líquidas para inhalación no presurizadas?:

  1. Solamente en aquellas destinadas a uso quirúrgico o heridas abiertas.
  2. Solo en preparaciones presentadas en dispositivos unidosis, los cuales están exentos de conservantes, o en multidosis que no contengan conservante.
  3. No es necesario en ningún caso, ya que estos preparados deben incluir conservantes en su composición salvo que posean propiedades antimicrobianas propias.
  4. Sí. Es un requisito indispensable de farmacopea para este tipo de formulaciones, salvo que la formulación presente propiedades antimicrobianas.

Solución

Según la plantilla definitiva del Ministerio de Sanidad

46. ¿Deben ser estériles las preparaciones líquidas para inhalación no presurizadas?:

Respuesta correcta: 2. Solo en preparaciones presentadas en dispositivos unidosis, los cuales están exentos de conservantes, o en multidosis que no contengan conservante.

Por qué es esta y no las demás lo ves al responderla aquí, y sin límites con Premium

Por qué es la correcta y por qué no las otras

La Ph. Eur. (monografía de preparaciones para inhalación, en concreto los líquidos para nebulización) no exige esterilidad a todos los líquidos no presurizados. La exige solo cuando el producto no lleva conservante que lo proteja de la contaminación microbiana. Los unidosis son estériles y, en principio, sin conservantes, porque se usan una vez y se desechan. Los multidosis acuosos pueden llevar un conservante antimicrobiano adecuado, salvo que la

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Respóndela aquí como en el examen: corrección al momento y la explicación de por qué es la correcta y por qué no las demás.

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