Pregunta 29 · MIR 2016 — Terapia puente con heparina en anticoagulación perioperatoria

Actualizado el · Equipo AprenAI

Especialidad: Epidemiología y medicina preventiva · Del examen MIR 2016 (convocatoria 2015/16, examen del 6 de febrero de 2016) · Preguntas MIR de Epidemiología y medicina preventiva 2016

Enunciado

Pregunta vinculada a la imagen nº29

Un ensayo clínico, publicado en New England Journal of Medicine, estudió el efecto de administrar un tratamiento anticoagulante "puente" subcutáneo con heparina de bajo peso molecular respecto de un placebo en pacientes con tratamiento anticoagulante crónico que estaban programados para una intervención quirúrgica, a los que se interrumpió el anticoagulante oral desde unos días antes de la cirugía hasta las 24 horas postoperatorias. Tanto la heparina como el placebo se administraron por vía subcutánea desde 3 días antes y hasta 24 horas antes de la intervención, y posteriormente, desde los días 5 a 10 postoperatorios.

El análisis principal fue para contrastar si el tratamiento con placebo (No bridging) era no inferior a la heparina (Bridging), considerando un margen de no inferioridad del 1% para la diferencia en la aparición de tromboembolismo arterial. Considerando los datos de la tabla adjunta, ¿Cuál de las siguientes afirmaciones es INCORRECTA ?

  1. Se observó una frecuencia significativamente menor de tromboembolismo arterial en el grupo que recibió tratamiento anticoagulante "puente".
  2. No se observaron diferencias significativas en la mortalidad entre los dos grupos.
  3. La administración de tratamiento "puente" con heparina de bajo peso molecular se asoció a una mayor frecuencia de sangrados mayores y menores.
  4. Se pudo concluir que el tratamiento con placebo no es inferior en cuanto a la frecuencia de tromboembolismo arterial que la utilización "puente" de heparinas de bajo peso molecular, descartando diferencias superiores a un 1%.

Solución

Según la plantilla definitiva del Ministerio de Sanidad

¿Cuál de las siguientes afirmaciones es INCORRECTA?

Respuesta correcta: 1. Se observó una frecuencia significativamente menor de tromboembolismo arterial en el grupo que recibió tratamiento anticoagulante "puente".

Por qué es esta y no las demás lo ves al responderla aquí, y sin límites con Premium

Por qué es la correcta y por qué no las otras

Se pide la INCORRECTA. En la tabla, el tromboembolismo arterial es del 0,4% con placebo y del 0,3% con heparina puente. Llevan dos valores de p. El de no inferioridad (0,01, marcado con &) es significativo: el placebo no es peor que la HBPM con un margen del 1%. El de superioridad (0,73, marcado con *) no es significativo: no hay diferencias entre grupos. Por tanto, afirmar que el puente redujo significativamente el tromboembolismo arterial es falso. Es el ensayo BRIDGE: suspender la anticoagulación sin puente es no inferior en eventos trombóticos y sangra menos.

Por qué no las otras

  • 2. Mortalidad: 0,5% frente a 0,4%, con p de superioridad de 0,88. No hay diferencias significativas, así que la afirmación es cierta.
  • 3. Sangrados con el puente: mayores 3,2% frente a 1,3% (p=0,005) y menores 20,9% frente a 12% (p<0,001). Ambos son significativos, así que la afirmación es cierta.
  • 4. No inferioridad del placebo: p=0,01 frente al margen prefijado del 1%. Se descartan diferencias mayores del 1%, así que la afirmación es correcta.

Clave para el MIR: En no inferioridad, una p significativa solo demuestra que el tratamiento no es peor dentro del margen. La superioridad requiere su propio contraste; mira siempre qué p corresponde a cada hipótesis.

Respóndela aquí como en el examen: corrección al momento y la explicación de por qué es la correcta y por qué no las demás.

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