Pregunta 43 · FIR 2025 · Tecnología farmacéutica

Por qué es la correcta y por qué no las otras

Las cápsulas blandas se fabrican sobre todo por el método de Scherer (R.P. Scherer) o de matrices rotatorias. Se forman dos láminas continuas de gelatina plastificada (glicerol, sorbitol) que pasan entre dos cilindros (matrices) que giran en sentido contrario. Al mismo tiempo, una bomba dosificadora inyecta el contenido líquido o semisólido por una cuña caliente. La presión de los rodillos sella y corta la cápsula en un solo paso: formación, llenado y cierre son simultáneos. Otros métodos clásicos son el de placas (discontinuo), el Accogel (Lederle, para sólidos) y el de goteo o inyectores concéntricos, con el que se obtienen cápsulas esféricas sin costura (seamless).

Por qué no las otras

• 2. Schulman y las «matrices concéntricas» no son un método de fabricación de cápsulas blandas. Schulman se asocia a la teoría de microemulsiones y cotensioactivos, no a la encapsulación en gelatina.
• 3. Higuchi se asocia al modelo de cinética de liberación desde matrices (raíz cuadrada del tiempo). Los inyectores concéntricos sí existen (método de goteo para cápsulas sin costura), pero no llevan el nombre de Higuchi.
• 4. La «microfluídica inversa a baja presión» de Hopkins es un distractor inventado. No corresponde a ningún método industrial de fabricación de cápsulas de gelatina blanda.

Clave para el FIR: Cápsulas blandas: método de Scherer o matrices rotatorias, en el que formación, llenado y sellado son simultáneos. Las cápsulas sin costura se obtienen por goteo con boquillas concéntricas.