Pregunta 44 · FIR 2024 · Tecnología farmacéutica

Especialidad: Tecnología farmacéutica · Del examen FIR 2024 (convocatoria 2023/24, examen del 20 de enero de 2024) · Preguntas FIR de Tecnología farmacéutica 2024

Enunciado

¿Cuál de los siguientes métodos es eficaz para la despirogenación de material de acondicionamiento primario constituyendo el método de referencia descrito en la Farmacopea Europea?:

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  1. Tratamiento por calor seco en condiciones mínimas de temperatura y tiempo de exposición de 180°C durante 3 horas.
  2. Tratamiento por calor húmedo en condiciones mínimas de temperatura y tiempo de exposición de 250°C durante 5 horas.
  3. Tratamiento por calor húmedo en condiciones mínimas de temperatura y tiempo de exposición de 180°C durante 3 horas.
  4. Tratamiento por calor seco en condiciones mínimas de temperatura y tiempo de exposición de 250°C durante 5 horas.

Solución

Según la plantilla definitiva del Ministerio de Sanidad

44. ¿Cuál de los siguientes métodos es eficaz para la despirogenación de material de acondicionamiento primario constituyendo el método de referencia descrito en la Farmacopea Europea?:

Respuesta correcta: 1. Tratamiento por calor seco en condiciones mínimas de temperatura y tiempo de exposición de 180°C durante 3 horas.

Por qué es esta y no las demás lo ves al responderla aquí, y sin límites con Premium

Por qué es la correcta y por qué no las otras

Los pirógenos (sobre todo las endotoxinas bacterianas, lipopolisacáridos) son muy termoestables. Resisten el autoclave a 121 °C, porque el calor húmedo esteriliza pero no destruye el LPS. Para inactivarlos hace falta calor seco, que actúa por oxidación y a temperaturas muy superiores a las de la esterilización (160 °C, 2 h). La Ph. Eur. toma como referencia para despirogenar material de acondicionamiento primario

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Respóndela aquí como en el examen: corrección al momento y la explicación de por qué es la correcta y por qué no las demás.

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