Pregunta 151 · FIR 2026 · Química analítica y validación

Por qué es la correcta y por qué no las otras

La sensibilidad de un método indica su capacidad para detectar o responder a cantidades pequeñas de analito. En sentido estricto se define como la pendiente de la recta de calibrado: cuánto cambia la señal por unidad de concentración. En la práctica de validación se expresa con el límite de detección (LD), que es la menor concentración distinguible del ruido del blanco. Suele estimarse como 3 veces la desviación estándar del blanco dividida entre la pendiente. A menor LD, más sensible es el método. De las opciones, es el único parámetro ligado a la capacidad de detectar poco analito.

Por qué no las otras

• 2. Coeficiente de variación: expresa la precisión (repetibilidad y reproducibilidad), es decir, la dispersión de medidas repetidas. No informa de la cantidad mínima de analito que el método es capaz de detectar.
• 3. Selectividad: capacidad de medir el analito sin interferencias de otros componentes de la matriz (impurezas, excipientes, metabolitos). Es un parámetro de validación distinto de la sensibilidad.
• 4. Linealidad: capacidad de dar una respuesta proporcional a la concentración dentro de un intervalo. Se evalúa con el coeficiente de correlación y el ajuste del calibrado, no con la capacidad de detectar trazas.

Clave para el FIR: Sensibilidad = pendiente del calibrado y, en la práctica, límite de detección. Precisión = CV. Selectividad = ausencia de interferencias. Linealidad = proporcionalidad señal-concentración.