Pregunta 139 · EIR 2026 · Ética y legislación

Por qué es la correcta y por qué no las otras

La Declaración de Helsinki la adoptó la Asociación Médica Mundial en 1964 y se ha revisado varias veces (la última en 2024). Recoge los principios éticos para la investigación médica en seres humanos, incluida la investigación con material y datos humanos identificables. Sus ejes son:

• el consentimiento informado;
• la evaluación del protocolo por un comité de ética independiente;
• la valoración riesgo-beneficio;
• la protección de los grupos vulnerables;
• el uso del placebo solo en condiciones justificadas.

Se apoya en el Código de Núremberg (1947), que surgió tras los experimentos nazis. Su ámbito es la investigación, no la asistencia ni la organización sanitaria.

Por qué no las otras

• 1. Atención primaria como elemento esencial: es la Declaración de Alma-Ata (OMS-UNICEF, 1978), con su lema «Salud para todos en el año 2000». No tiene que ver con la ética de la investigación.
• 2. Límites del secreto profesional: los fijan los códigos deontológicos y la legislación, como la Ley 41/2002 de autonomía del paciente o la LO 3/2018 de protección de datos. Helsinki no lo regula.
• 4. Beneficencia, respeto y justicia son los tres principios del Informe Belmont (EE. UU., 1979). Además, Belmont se refiere a la investigación, no a la asistencia. Beauchamp y Childress añadieron después la no maleficencia.

Clave para el EIR: Helsinki = ética de la investigación en humanos (AMM, 1964). Núremberg = consentimiento en la experimentación. Belmont = respeto, beneficencia y justicia. Alma-Ata = atención primaria.