Pregunta 157 · EIR 2023 · Ética y legislación

Por qué es la correcta y por qué no las otras

El Informe Belmont (1978) fija tres principios éticos para la investigación con seres humanos: respeto a las personas, beneficencia y justicia. Cada uno tiene su aplicación práctica. Del respeto a las personas se deriva el consentimiento informado, que exige tres elementos: información suficiente sobre riesgos y beneficios, comprensión por parte del sujeto y voluntariedad, es decir, aceptación libre sin coacción. La opción 4 describe justo esa aplicación. Las otras dos son la valoración riesgo-beneficio (beneficencia) y la selección equitativa de sujetos (justicia).

Por qué no las otras

• 1. Principios de beneficencia, justicia y utilidad. La «utilidad» no es un principio Belmont. El tercero es el respeto a las personas. Además, Belmont se centra en la investigación, no en la práctica asistencial.
• 2. Autonomía con excepción de incapaces y menores. Belmont no los excluye del respeto. Al contrario, exige protección adicional para las personas con autonomía disminuida, mediante representante y asentimiento cuando sea posible.
• 3. Protección de vulnerables según el beneficio y la decisión del sujeto. Para Belmont, el grado de protección depende del riesgo de daño y de la probabilidad de beneficio, no de la decisión de alguien cuya autonomía está mermada.

Clave para el EIR: Belmont: respeto a las personas → consentimiento informado; beneficencia → valoración riesgo/beneficio; justicia → selección equitativa de sujetos. La no maleficencia y la autonomía como principio aparte son de Beauchamp y Childress.