Pregunta 189 · EIR 2014 · Ética y legislación

Por qué es la correcta y por qué no las otras

El Informe Belmont (1978) lo elaboró la Comisión Nacional de EE. UU. tras escándalos como el de Tuskegee. Recoge tres principios: respeto a las personas (autonomía), beneficencia y justicia. Además los traslada a la práctica con tres aplicaciones: consentimiento informado (deriva del respeto), valoración de riesgos y beneficios (deriva de la beneficencia) y selección equitativa de los sujetos (deriva de la justicia). La pregunta describe exactamente esa estructura: tres principios y tres aplicaciones. Fíjate en que no aparece la no maleficencia, lo que lo distingue de los cuatro principios de Beauchamp y Childress.

Por qué no las otras

• 1. Declaración de Helsinki (AMM, 1964): normas éticas para la investigación médica en humanos. No formula los tres principios de autonomía, beneficencia y justicia. Sí sería la respuesta si preguntan por el primer código de la AMM sobre investigación clínica.
• 3. Principles of Biomedical Ethics (Beauchamp y Childress, 1979): cuatro principios, porque añaden la no maleficencia, y los aplican a toda la práctica clínica. No fija los requisitos de selección de sujetos de investigación.
• 4. Convenio de Oviedo (Consejo de Europa, 1997) sobre derechos humanos y biomedicina. Es jurídicamente vinculante para los Estados firmantes; en España entró en vigor en 2000. No es el documento que formula los tres principios.
• 5. Código Deontológico: normas éticas propias de una profesión, como el de Enfermería española. Regula deberes profesionales, pero no fija los principios bioéticos de la investigación con humanos.

Clave para el EIR: Belmont = 3 principios (respeto/autonomía, beneficencia, justicia) → consentimiento, riesgo/beneficio, selección de sujetos. Beauchamp y Childress = 4 (añaden no maleficencia).